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國藥現(xiàn)代（600420）于6月15日發(fā)布晚間公告稱，近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）全資子公司國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司（以下簡稱國藥威奇達(dá)）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢曲松鈉（1.0g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，臨床上一般用于對本品敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥；腦膜炎；播散性萊姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）；骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染；免疫機(jī)制低下患者之感染；腎臟及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系統(tǒng)感染，包括淋??；術(shù)前預(yù)防感染。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，注射用頭孢曲松鈉全國公立醫(yī)院 2022 年銷售額為人民幣 17.87 億元。

CDE 網(wǎng)站顯示，注射用頭孢曲松鈉（1.0g）除國藥威奇達(dá)外，國內(nèi)還有湖南科倫制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前，國藥威奇達(dá)用于開展注射用頭孢曲松鈉（1.0g）一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣 430 萬元（未經(jīng)審計）。

瀟湘晨報綜合

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